银娱优越会

合成大分子CDMO解决计划

CDMO services for chemical apis
合成大分子CDMO解决计划
小核酸

通过寡核苷酸固相合成技术平台,反相、离子交换、超滤、冻干等多种纯化疏散和后处理技术,为全球药企提供临床前到商业化一站式CMC效劳。

工艺开发
  • 16-100mer多种寡核苷酸及其衍生物,包括反义寡核苷酸(ASO),小滋扰RNA(siRNA),适配体(Aptamer),向导RNA(gRNA),免疫佐剂(CpG),抗体寡核苷酸偶联物(AOC),多肽寡核苷酸偶联物(PDC)等
  • 核酸修饰物以及客户定制单体,例如2'-H,2'-OH,2'-F,2'-OMe,2'-OMOE,LNA,PMO,Vinyl-phosphate,Spacer等
  • 经验富厚的小分子团队提供定制GalNAc,磷脂/阳离子脂质定制效劳,生物大分子抗体平台和多肽平台协同配合提供抗体、多肽及LNP等递送平台
生产规模
银娱优越会从临床前到商业化全生命周期的一站式效劳获得全球顶级药企客户和机构的认可。寡核苷酸药物研发和剖析团队拥有专业的技术,富厚的项目经验,治理人员均拥有凌驾10年的相关行业经验,能快速响应,提供优质的效劳。寡核苷酸药物平台接纳全套Cytiva合成,纯化以及超滤设备,为客户提供从 nmol 到 mol,从实验室早期研发到中试GMP生产,从DS到DP水针注射剂、冻干粉针及LNP的全产链效劳。先进的剖析设备(LC/Q-TOF:Agilent 6545XT AdvanceBio,MALDI-TOF SHIMADZU 8030,生物惰性UPLC-MS Waters Premier UPLC+ SQDII,离子色谱仪 Thermo-Fisher ICS-6000,生物惰性UPLC Agilent 1290 Infinity II Bio,生物惰性HPLC Agilent 1260 Bio-inert……)为寡核苷酸剖析要领开发与验证、质量研究、稳定性研究等提供了富足的支持。强大的制剂和注册规则团队与原料药紧密协同,研发历程遵循银娱优越会质量治理理念,确保数据完整性和合规性,为客户项目乐成申报和官方审计提供包管。


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