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原料药-制剂一体化CDMO解决计划

SERVICES AND SOLUTIONS
小分子原料药CDMO效劳
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小分子制剂CDMO效劳
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整合全球资源,以国际标准为全球制药企业提供基于药物开发全生命周期的CDMO效劳
原料药
整合全球资源,以国际标准为全球制药企业提供基于药物开发全生命周期的CDMO效劳
  • 原料药及中间体工艺路线设计、开发和优化
  • 全面质量研究、工艺验证和cGMP中试及商业化生产(包括OEB5高活性物质)
  • CMC研究效劳
  • MAH定制生产效劳
制剂
依托全球领先的API基础和技术能力,搭建制剂技术平台,为药物研发机构和持有人提供药品开发及上市各阶段原料药到制剂的一体化效劳
  • 处方前研究及处方开发
  • 处方工艺开发及优化
  • 剖析要领开发及优化
  • 增溶技术开发(HME,喷雾干燥,纳米研磨等)
  • 委托开发和技术转移
  • CMC注册支持
  • 临床样品生产和供应
  • 工艺放大及优化、转移、验证
  • 剖析要领转移、验证及稳定性研究
  • 商业化定制生产(口服固体及无菌制剂)
  • 产品生命周期治理及剂型改良
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